检测项目
1.pH值测定：范围6.5-7.5（25℃），偏差≤0.2
2.钠离子浓度：45-90mmol/L（原子吸收光谱法）
3.葡萄糖含量：13-20g/L（高效液相色谱法）
4.渗透压：200-310mOsm/kg（冰点渗透压仪）
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL（GB15979-2002）
检测范围
1.口服补液盐散剂（WHO配方）
2.电解质溶液成品（瓶装/袋装）
3.复方葡萄糖电解质泡腾片
4.儿童专用低渗型补液预混液
5.药用级氯化钠/枸橼酸钠原料药
检测方法
1.pH测定：ASTME70-19《玻璃电极法测定水溶液pH》
2.钠离子分析：ISO11876-2010《原子光谱法测定金属元素》
3.葡萄糖定量：GB/T16285-2008《食品中葡萄糖测定》
4.渗透压测试：USP<785>渗透压摩尔浓度测定法
5.微生物检验：中国药典2020版四部通则1105/1106
检测设备
1.梅特勒FE28型实验室pH计（精度0.001）
2.赛默飞iCE3500原子吸收光谱仪（检出限0.01ppm）
3.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统（C18色谱柱）
4.德国GonotecOsmomat3000冰点渗透压仪（量程0-2000mOsm）
5.博迅BSC-1500II生物安全柜（百级洁净度）
6.Memmert恒温培养箱（温度波动0.3℃）
7.岛津AUW220D电子天平（精度0.0001g）
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
9.Sartorius微生物过滤系统（孔径0.45μm）
10.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度范围RT+10~300℃）