检测项目

1.超声成像分析：探头频率7.5-12MHz，分辨率≤0.1mm

2.磁共振成像（MRI）：场强≥3.0T，层厚1-3mm

3.动态拉伸测试：载荷范围0-500N，应变速率0.5-5mm/min

4.表面肌电信号采集：采样率≥2000Hz，带宽10-500Hz

5.组织硬度测定：弹性模量测量精度0.5kPa

检测范围

1.医用硅胶缝合线（直径0.2-2.0mm）

2.人工肌腱复合材料（碳纤维/PEEK基材）

3.运动防护护具（抗拉强度≥50MPa）

4.生物可吸收缝合锚钉（降解周期6-24个月）

5.康复训练器械（最大载荷300kg）

检测方法

1.ASTMF2503-20MRI设备安全兼容性测试

2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系

3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价

4.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验

5.GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定

检测设备

1.GELogiqE10超声诊断仪：配备ML6-15高频线阵探头

2.SiemensMagnetomVida3TMRI系统：配备Tim4G线圈矩阵

3.Instron5967万能材料试验机：双立柱结构，载荷精度0.5%

4.NoraxonUltiumEMG系统：32通道无线表面肌电采集

5.ElastQAdvanced弹性成像工作站：实时剪切波弹性成像技术

6.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观察

7.BOSEElectroForce3510生物力学测试仪：动态载荷模拟系统

8.ZwickRoellHCT400硬度计：符合ISO6507金属维氏硬度标准

9.OlympusIX83倒置荧光显微镜：细胞活性自动分析模块

10.ShimadzuAGS-X电子万能试验机：100kN高精度载荷框架

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与手肌断裂检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。