检测项目
1.冷凝集素效价测定：定量分析血清中冷凝集素抗体浓度（参考范围≤1:64）
2.热幅度测试：测定抗体活性温度范围（4℃-37℃梯度测试）
3.IgM型抗体鉴定：通过二硫苏糖醇（DTT）处理验证抗体亚型
4.补体结合能力评估：C3d/C4d标记流式细胞术分析
5.温度依赖性红细胞凝集试验：观察不同温度下红细胞聚集强度
检测范围
1.临床血液样本：疑似AIHA患者血清/血浆标本
2.生物制品：静脉注射免疫球蛋白（IVIG）制剂
3.抗凝剂产品：肝素/EDTA抗凝管性能验证
4.体外诊断试剂：血型卡交叉配型试剂验证
5.科研样本：单克隆抗体药物开发质控
检测方法
ASTMF2206-2018《体外诊断试剂冷凝集素试验标准指南》
ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》第7.3.4条款
GB/T37868-2019《红细胞凝集试验通用技术要求》
WS/T405-2012《自身抗体检测规程》第5.2.3节
CLSIH07-A6《血液学检验程序验证指南》
检测设备
1.全自动生化分析仪（日立7180型）：完成血清蛋白电泳及补体定量
2.流式细胞仪（BDFACSCantoII）：C3d/C4d标记抗体定量分析
3.恒温水浴箱（MemmertWNB14）：0.1℃温控精度梯度试验
4.全自动血型分析系统（OrthoVisionMax）：红细胞凝集强度判读
5.低温离心机（Eppendorf5430R）：4℃条件下血清