检测项目

1.甲基酪氨酸纯度测定：采用面积归一化法计算主峰纯度≥99.5%
2.对映异构体比例分析：L型与D型异构体分离度≥1.5
3.重金属残留检测：铅(Pb)≤5ppm、镉(Cd)≤0.5ppm
4.有机溶剂残留量：甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
5.水分含量测定：卡尔费休法测定值≤0.2%

检测范围

1.医药原料药及制剂（片剂/注射液）
2.生物样本（血浆/尿液/脑脊液）
3.食品添加剂中的氨基酸强化剂
4.化妆品原料（抗衰老肽类成分）
5.化工中间体（多肽合成前体物质）

检测方法

1.HPLC-UV法：GB/T37272-2018《手性化合物液相色谱分析方法》
2.LC-MS/MS法：ISO10927:2011《质谱法测定氨基酸及其衍生物》
3.离子色谱法：ASTMD7994-17《阴离子交换色谱测定有机酸》
4.核磁共振波谱法：GB/T27815-2011《核磁共振波谱法通则》
5.紫外分光光度法：ISO13903:2005《动物饲料中氨基酸测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及手性色谱柱
2.ThermoScientificQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪：质量精度＜3ppm
3.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：支持双抑制器技术
4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：配备低温探头
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
6.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O
7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属
8.WatersArcPremier系统：超高效合相色谱(UPC)平台
9.JEOLJMS-T200GCAccuTOF-GCx气相色谱高分辨质谱联用仪
10.MalvernPanalyticalEmpyreanX射线衍射仪：晶体结构分析