检测项目

1.人参皂苷Rg1含量测定：HPLC法测定含量≥0.8mg/g
2.总黄酮含量：紫外分光光度法测定≥1.2%
3.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.水分含量：减压干燥法测定≤9.0%
6.崩解时限：37℃水中崩解时间≤30分钟
7.农药残留：有机氯类≤0.1mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.5mg/kg

检测范围

1.原料药材：竹节参、玉竹等中药材基源鉴定
2.药用辅料：糊精、微晶纤维素等赋形剂纯度检验
3.中间体：提取浓缩液固形物含量及pH值监控
4.成品颗粒：粒度分布（80目筛通过率≥95%）
5.包装材料：复合膜袋密封性及溶出物测试
6.工艺用水：纯化水电导率≤5.1μS/cm（25℃）

检测方法

1.GB/T22248-2008保健食品中人参皂苷的测定
2.ISO2173:2023植物源性食品可溶性固形物测定
3.GB5009.268-2016食品中多元素分析原子吸收法
4.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
5.ChP2020四部通则0921崩解时限检查法
6.GB/T23296.26-2016食品接触材料迁移试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（人参皂苷定量分析）
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪（重金属检测）
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（总黄酮测定）
4.SartoriusMA35水分测定仪（卤素加热快速测水）
5.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（中间体酸碱度监控）
6.BinderKB115培养箱（微生物限度培养）
7.ERWEKAZT32智能崩解仪（崩解时限测试）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（颗粒粒径分析）
9.PerkinElmerClarus580GC-MS（农药残留筛查）
10.ThermoScientificHeratherm烘箱（干燥失重试验）