


概述:检测项目1.微粒污染检测:评估≥5μm与≥25μm微粒数量(标准限值:≤100个/mL与≤20个/mL)2.密封性测试:施加300kPa压力下维持60秒无泄漏3.流量精度验证:标称流量误差≤5%(如1mL/min~1000mL/min量程)4.拉伸强度测试:管路断裂强度≥15N(ASTMD882标准)5.化学溶出物分析:pH值变化≤1.5单位;重金属总含量≤1μg/mL(GB/T14233.1)检测范围1.PVC/TPE/聚氨酯输液管路2.精密过滤输液器(孔径0.2~5μm)3.避光型输液器(透光率≤10
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.微粒污染检测:评估≥5μm与≥25μm微粒数量(标准限值:≤100个/mL与≤20个/mL)
2.密封性测试:施加300kPa压力下维持60秒无泄漏
3.流量精度验证:标称流量误差≤5%(如1mL/min~1000mL/min量程)
4.拉伸强度测试:管路断裂强度≥15N(ASTMD882标准)
5.化学溶出物分析:pH值变化≤1.5单位;重金属总含量≤1μg/mL(GB/T14233.1)
1.PVC/TPE/聚氨酯输液管路
2.精密过滤输液器(孔径0.2~5μm)
3.避光型输液器(透光率≤10%)
4.压力输液泵专用管路组件
5.含药液接触部件的三通阀/止液夹
1.ISO8536-4:2016(医用输液器具物理性能测试)
2.GB8368-2018(一次性使用输液器重力输液式)
3.ASTMF2132-01(2021)(管路连接强度测试)
4.USP<788>(注射剂微粒物质测定)
5.YY/T1556-2017(避光医疗器械光透过率试验)
1.HIAC9703+激光微粒分析仪(0.1-400μm粒径分析)
2.Instron3343单柱拉力试验机(0.5N-500N量程)
3.MTSC42.503液压脉冲试验台(压力范围0-600kPa)
4.Agilent5110ICP-OES(重金属元素痕量分析)
5.SartoriusCP225D电子天平(0.01mg分辨率)
6.MemmertUN110高温灭菌箱(温度均匀度0.8℃)
7.MalvernPanalyticalMastersizer3000粒度仪
8.ThermoScientificOrionStarA329pH计(0.001精度)
9.FlukeBP7200生物压力校准仪(0-750mmHg精度0.1%)
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计(透光率测定190-1400nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"输液器精密检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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