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2025-05-20 15:01:48概述：检测项目1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（定量限0.1%，线性范围80%-120%）2.有关物质分析：检测6种特定杂质（包括4-氨基喹啉衍生物），限度≤0.5%3.水分测定：卡尔费休法（限度≤0.3%，精度0.02%）4.溶解性测试：水溶液溶解度（25℃≥50mg/mL）5.pH值测定：1%水溶液pH范围2.8-3.8检测范围1.原料药：符合USP43-NF38标准的化学合成品2.片剂制剂：26.3mg/片规格的口服固体制剂3.注射用粉末：灭菌冻干粉末（含磷酸伯氨喹≥98.5%）4.中间体：4-
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（定量限0.1%，线性范围80%-120%）
2.有关物质分析：检测6种特定杂质（包括4-氨基喹啉衍生物），限度≤0.5%
3.水分测定：卡尔费休法（限度≤0.3%，精度0.02%）
4.溶解性测试：水溶液溶解度（25℃≥50mg/mL）
5.pH值测定：1%水溶液pH范围2.8-3.8
1.原料药：符合USP43-NF38标准的化学合成品
2.片剂制剂：26.3mg/片规格的口服固体制剂
3.注射用粉末：灭菌冻干粉末（含磷酸伯氨喹≥98.5%）
4.中间体：4-氨基-1-甲基丁基氨基戊烷衍生物
5.环境样本：制药废水中的残留物（检出限0.01ppm）
1.USP-NF<1225>药典方法验证指南（含量测定）
2.EP10.8版2.2.29高效液相色谱法（有关物质）
3.ChP2020版通则0832水分测定法
4.ASTME2941-14标准紫外分光光度法（快速筛查）
5.GB5009.74-2014食品接触材料迁移量测试（包装材料）
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（四元泵+DAD检测器）
2.MettlerToledoXPR206DR微量水分测定仪（分辨率0.1μg）
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）
4.ThermoScientificQExactive质谱仪（ESI源，分辨率140,000）
5.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（pH测量精度0.001）
6.SartoriusCPA225D分析天平（量程220g/0.01mg）
7.PerkinElmerClarus690GC-MS系统（EI源，质量范围1-1100amu）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（电导检测器）
10.AgilentCary630FTIR傅里叶变换红外光谱仪（分辨率0.5cm⁻）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"磷酸伯氨喹检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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