检测项目
1.磷脂含量测定:采用HPLC法测定总磷脂含量(≥60%),区分PC、PE等组分占比
2.酸价检测:滴定法测定游离脂肪酸含量(限值≤10mgKOH/g)
3.过氧化值测定:碘量法评估氧化程度(限值≤10meq/kg)
4.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
5.重金属残留:原子吸收法测定铅(≤0.5mg/kg)、砷(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)
检测范围
1.原料级大豆磷脂:粗制/精制液态磷脂原料
2.口服乳剂成品:液体剂型、软胶囊剂型
3.辅料成分:乳化剂(聚山梨酯80)、稳定剂(山梨醇)
4.包装材料:塑料瓶(PET材质)、铝箔袋的溶出物测试
5.中间产品:半成品乳剂的粒径分布(D50≤200nm)与Zeta电位
检测方法
1.磷脂组分分析:GB5009.6-2016《食品中磷脂的测定》
2.酸价测定:GB5009.229-2016《食品酸价的测定》
3.过氧化值检验:ISO3960:2017《动植物油脂过氧化值测定》
4.微生物检测:GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》
5.重金属分析:GB5009.12-2023《食品中铅的测定》石墨炉原子吸收法
检测设备
1.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII):磷脂组分定量分析
2.自动电位滴定仪(Metrohm902Titrando):酸价/过氧化值精确测定
3.紫外可见分光光度计(ShimadzuUV-2600i):溶剂残留快速筛查
4.激光粒度分析仪(MalvernMastersizer3000):乳液粒径分布测试
5.原子吸收光谱仪(PerkinElmerPinAAcle900T):重金属痕量检测
6.微生物培养箱(MemmertICP800):恒温恒湿菌落培养
7.超高效液相色谱质谱联用仪(WatersXevoTQ-S):塑化剂迁移量分析
8.顶空气相色谱仪(ThermoScientificTRACE1310):溶剂残留定量
9.Zeta电位分析仪(MalvernZetasizerPro):乳液稳定性评估
10.红外光谱仪(BrukerALPHAII):原料快速鉴别