氨基安替比林检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（≥99.5%）

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.2%）

3.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤0.1ppm）

4.相关物质分析：HPLC-DAD检测4-氨基安替比林（≤0.1%）、硝基苯衍生物（≤0.05%）

5.灼烧残渣：马弗炉850℃恒重法测定无机杂质（≤0.1%）

检测范围

1.医药原料药及制剂中的氨基安替比林单体

2.化工中间体生产过程中的反应产物

3.兽用解热镇痛注射剂复合配方

4.食品添加剂中非法添加物筛查

5.实验室化学试剂纯度验证

检测方法

1.ISO13907:2011《化学制品中氨基安替比林的测定》

2.GB/T5750-2023《生活饮用水标准检验方法》第4.3章

3.ASTME2945-14《高效液相色谱法测定药物中间体》

4.《中国药典》2020年版二部氨基安替比林项下检验规程

5.GB31604.8-2021《食品安全国家标准食品接触材料及制品中特定物质的测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器进行主成分定量分析

2.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：高精度水分测定（分辨率0.1μg）

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素同步分析系统

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-1400nm的定性定量分析

5.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg的精密称量设备

6.MemmertUF260高温烘箱：温度控制范围50-300℃的干燥处理设备

7.PerkinElmerClarus690GC-MS：配备TurboMass软件的气相色谱质谱联用仪

8.SartoriusPB-21pH计：分辨率0.01pH的溶液酸碱度测量仪

9.BUCHIB-295熔点仪：熔点测定范围50-350℃的自动化设备

10.LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪：溶剂快速蒸发处理系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"氨基安替比林检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。