检测项目
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（≥99.5%）
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.2%）
3.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤0.1ppm）
4.相关物质分析：HPLC-DAD检测4-氨基安替比林（≤0.1%）、硝基苯衍生物（≤0.05%）
5.灼烧残渣：马弗炉850℃恒重法测定无机杂质（≤0.1%）
检测范围
1.医药原料药及制剂中的氨基安替比林单体
2.化工中间体生产过程中的反应产物
3.兽用解热镇痛注射剂复合配方
4.食品添加剂中非法添加物筛查
5.实验室化学试剂纯度验证
检测方法
1.ISO13907:2011《化学制品中氨基安替比林的测定》
2.GB/T5750-2023《生活饮用水标准检验方法》第4.3章
3.ASTME2945-14《高效液相色谱法测定药物中间体》
4.《中国药典》2020年版二部氨基安替比林项下检验规程
5.GB31604.8-2021《食品安全国家标准食品接触材料及制品中特定物质的测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器进行主成分定量分析
2.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：高精度水分测定（分辨率0.1μg）
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素同步分析系统
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-1400nm的定性定量分析
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg的精密称量设备
6.MemmertUF260高温烘箱：温度控制范围50-300℃的干燥处理设备
7.PerkinElmerClarus690GC-MS：配备TurboMass软件的气相色谱质谱联用仪
8.SartoriusPB-21pH计：分辨率0.01pH的溶液酸碱度测量仪
9.BUCHIB-295熔点仪：熔点测定范围50-350℃的自动化设备
10.LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪：溶剂快速蒸发处理系统