检测项目

1.抗压强度测试：最大载荷≥2000N，压缩速率0.5mm/min

2.弹性模量测定：范围15-30GPa，三点弯曲法测量

3.孔隙率分析：孔径分布50-500μm，孔隙率30-70%

4.表面粗糙度检测：Ra值0.8-3.2μm，Sa值1.5-4.5μm

5.羟基磷灰石含量：Ca/P摩尔比1.670.02

6.重金属残留量：铅≤0.05μg/g，镉≤0.01μg/g

检测范围

1.同种异体骨移植材料（冻干骨/脱钙骨基质）

2.人工合成羟基磷灰石复合材料

3.钛合金多孔支架（Ti6Al4VELI级）

4.生物陶瓷复合骨水泥（磷酸钙基）

5.高分子聚合物支架（PEEK/PLGA）

6.3D打印定制化骨替代物

检测方法

ASTMF2267-2018骨移植材料压缩性能标准试验方法

ISO13779-3:2018羟基磷灰石涂层结晶度测定

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

ASTME2941-2014多孔金属材料孔径分布测定

ISO10993-12:2021样品制备与参照材料

GB/T23266-2009陶瓷材料弹性模量试验方法

检测设备

Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，精度0.5%

BrukerSkyscan1272显微CT：分辨率0.4μm，三维孔隙分析

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

PerkinElmerNexIONICP-MS：重金属元素检出限0.1ppb

KeyenceVK-X1000激光共聚焦显微镜：表面粗糙度测量精度1nm

TESCANMIRA3场发射电镜：放大倍数100万倍，EDS元素分析

NetzschSTA449F3同步热分析仪：温度范围-150-1600℃

Agilent1260HPLC系统：羟基磷灰石纯度分析精度0.1%

SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg

ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：细胞毒性OD值测定波长450nm