检测项目
1.IgG/IgM/IgA抗体浓度测定（范围：0.1-500μg/mL；灵敏度：0.05ng/mL）
2.中和抗体效价分析（EC50值测定；动态范围：1:10-1:10^6）
3.抗体亲和力常数（KD值）测定（SPR技术；分辨率：110^-6M）
4.交叉反应性测试（≥5种同源蛋白验证；阈值≤15%）
5.热稳定性及降解产物监测（加速条件：40℃/75%RH；HPLC纯度≥95%）
检测范围
1.单克隆抗体药物（如PD-1/PD-L1抑制剂）
2.临床血清/血浆样本（HIV/HBV/HEV抗体筛查）
3.疫苗免疫原性评价（新冠疫苗中和抗体检测）
4.食品过敏原特异性IgE（牛奶/花生/麸质蛋白）
5.转基因生物制品抗体检出（Cry1Ab/Cry2Aa蛋白）
检测方法
1.ELISA法（ISO15197:2013体外诊断标准）
2.化学发光免疫分析（CLIA）（GB/T37868-2019）
3.表面等离子共振技术（SPR）（ASTME2521-13）
4.流式细胞术（FACS）（ISO19344:2015）
5.电化学发光法（ECLIA）（GB/T40159-2021）
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪（波长范围：340-850nm；分辨率：0.001OD）
2.BiacoreT200SPR分析仪（分子互作动力学测定；温度控制0.005℃）
3.BeckmanCoulterUniCelDxI800化学发光仪（通量：200测试/小时；CV≤3%）
4.BDFACSCantoII流式细胞仪（3激光8色配置；灵敏度＜50MESF）
5.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱（色谱柱BEH300C4；粒径1.7μm）
6.MesoScaleDiscoverySECTORS600电化学发光仪（多因子联检；动态范围＞4logs）
7.PerkinElmerJanusG3工作站（自动化液体处理；精度0.5μL）
8.Agilent2100生物分析仪（抗体片段分析；DNA/RNA污染监测）