检测项目

1.IgG/IgM/IgA抗体浓度测定（范围：0.1-500μg/mL；灵敏度：0.05ng/mL）

2.中和抗体效价分析（EC50值测定；动态范围：1:10-1:10^6）

3.抗体亲和力常数（KD值）测定（SPR技术；分辨率：110^-6M）

4.交叉反应性测试（≥5种同源蛋白验证；阈值≤15%）

5.热稳定性及降解产物监测（加速条件：40℃/75%RH；HPLC纯度≥95%）

检测范围

1.单克隆抗体药物（如PD-1/PD-L1抑制剂）

2.临床血清/血浆样本（HIV/HBV/HEV抗体筛查）

3.疫苗免疫原性评价（新冠疫苗中和抗体检测）

4.食品过敏原特异性IgE（牛奶/花生/麸质蛋白）

5.转基因生物制品抗体检出（Cry1Ab/Cry2Aa蛋白）

检测方法

1.ELISA法（ISO15197:2013体外诊断标准）

2.化学发光免疫分析（CLIA）（GB/T37868-2019）

3.表面等离子共振技术（SPR）（ASTME2521-13）

4.流式细胞术（FACS）（ISO19344:2015）

5.电化学发光法（ECLIA）（GB/T40159-2021）

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪（波长范围：340-850nm；分辨率：0.001OD）

2.BiacoreT200SPR分析仪（分子互作动力学测定；温度控制0.005℃）

3.BeckmanCoulterUniCelDxI800化学发光仪（通量：200测试/小时；CV≤3%）

4.BDFACSCantoII流式细胞仪（3激光8色配置；灵敏度＜50MESF）

5.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱（色谱柱BEH300C4；粒径1.7μm）

6.MesoScaleDiscoverySECTORS600电化学发光仪（多因子联检；动态范围＞4logs）

7.PerkinElmerJanusG3工作站（自动化液体处理；精度0.5μL）

8.Agilent2100生物分析仪（抗体片段分析；DNA/RNA污染监测）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与拮抗体检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。