检测项目
1.尿微量白蛋白浓度测定:检测范围5-300mg/L,分辨率0.1mg/L
2.白蛋白/肌酐比值(ACR):计算单位mg/gCr,临界值30-300mg/g
3.24小时尿总蛋白定量:检测限50mg/24h,线性范围50-5000mg/24h
4.尿液肌酐同步测定:酶法检测范围5-500mg/dL
5.尿液标本稳定性测试:包括室温(4h)、冷藏(24h)、冷冻(30d)条件下的浓度变化率
检测范围
1.晨尿标本:要求采集后2小时内完成检测或规范保存
2.24小时尿液标本:需记录总尿量并混匀取样
3.随机尿标本:需同步测定肌酐值进行校正
4.糖尿病患者的定期监测样本
5.高血压患者肾功能评估样本
检测方法
1.免疫比浊法:符合ISO17511标准要求,采用抗人白蛋白抗体特异性反应
2.放射免疫分析法(RIA):参照GB/T19634-2005技术要求
3.酶联免疫吸附法(ELISA):执行WS/T348-2011行业标准
4.高效液相色谱法(HPLC):符合USP<1058>仪器确认要求
5.胶体金快速检测法:参照YY/T1662-2019体外诊断试剂标准
检测设备
1.SiemensADVIA2400全自动生化分析仪:支持免疫比浊法批量检测
2.RocheCobasc702模块化分析系统:具备尿液蛋白专用检测通道
3.AbbottARCHITECTci16200化学发光仪:灵敏度达0.5mg/L
4.Hitachi7600-210全自动生化分析仪:配备专用尿液蛋白分析程序
5.MindrayBS-2000M生化免疫分析系统:支持ACR自动计算功能
6.Bio-RadD-10糖化血红蛋白分析仪:兼容尿液微量蛋白同步检测
7.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪:满足ELISA法检测需求
8.WatersAlliancee2695HPLC系统:配备PDA检测器和专用色谱柱
9.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机:用于样本前处理
10.SartoriusCubisMSA225S-1CE天平:精确称量24小时尿液总量