检测项目

1.抗拉强度测试：极限载荷≥800MPa，屈服强度≥650MPa（ASTMF382）

2.疲劳寿命测试：循环次数≥510⁶次（载荷范围50-750N,ISO14879-1）

3.表面粗糙度分析：Ra≤0.8μm（接触式轮廓仪测量,GB/T1031）

4.锁定螺钉扭矩保持率：初始扭矩衰减≤15%（模拟植入环境,ASTMF543）

5.电化学腐蚀测试：点蚀电位≥350mV（生理盐水环境,ISO16429）

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）材质锁定板系统

2.不锈钢（316LVM）解剖型接骨板

3.PEEK复合材料锁定装置

4.足部微创固定系统（MIS）专用锁定板

5.3D打印定制化跟骨修复锁定板

检测方法

1.ASTMF382-17：金属骨板静态弯曲性能标准试验方法

2.ISO5832-3:2021：外科植入物-金属材料-第3部分：锻造钛6-铝4-钒合金

3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材

4.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

5.YY/T0662-2020：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷范围50kN,ASTME8/E21标准）

2.RumulCracktronic共振疲劳试验机（频率90Hz,ISO14801兼容）

3.ZEISSSmartproof5共聚焦显微镜（表面形貌3D重建,ENISO25178）

4.BioLogicVMP-300电化学工作站（极化曲线扫描速率0.166mV/s）

5.MTSBionix3700骨科模拟器（6自由度动态加载,ISO14242-3）

6.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍超景深观测）

7.ShimadzuAG-Xplus精密扭力测试仪（分辨率0.01Nm）

8.Q-LabQ-SUNXe-3氙灯老化箱（模拟体内光氧化环境）

9.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（纳米级表面粗糙度分析）

10.ThermoScientificARLEQUINOX3000X射线衍射仪（晶体结构分析）