检测项目

1.组织病理学检查：HE染色切片观察（细胞异型度≥30%，核分裂象＞5/10HPF）

2.免疫组化标记物：CK20（+/-）、CDX2（≥50%阳性）、CEA（膜染色阳性率＞70%）

3.KRAS/NRAS基因突变分析：外显子2/3/4测序（灵敏度0.1%VAF）

4.粘液成分定量检测：AlcianBlue染色（pH2.5条件下酸性粘多糖≥40%）

5.肿瘤标志物ELISA：CA19-9（临界值37U/mL）、CA125（临界值35U/mL）

检测范围

1.手术切除组织标本（石蜡包埋切片厚度3-4μm）

2.细针穿刺细胞学样本（细胞量＞500个/涂片）

3.腹水/囊液细胞块（离心转速3000rpm10min）

4.外周血ctDNA样本（采血管EDTA-K2抗凝）

5.淋巴结转移灶活检组织（直径≥0.5cm）

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》病理诊断规范

2.GB/T37864-2019《分子病理诊断技术指南》NGS测序流程

3.CAP协议（CollegeofAmericanPathologists）免疫组化质控标准

4.AJCC第8版TNM分期系统肿瘤浸润深度测量规范

5.NCCN指南《遗传性肿瘤综合征筛查方案》胚系突变分析流程

检测设备

1.奥林巴斯BX53显微镜：配备DP27摄像头（物镜倍数4-100）

2.LeicaRM2235切片机：精度1μm（样本温度-20℃至-25℃）

3.RocheVentanaBenchmarkUltra：自动化免疫组化仪（抗体孵育温度37℃0.5℃）

4.ThermoFisherQuantStudio7Pro：qPCR仪（温控精度0.1℃）

5.IlluminaNextSeq550Dx：NGS测序平台（读长2150bp）

6.SiemensADVIACentaurXP：化学发光分析仪（CA19-9检测线性范围1-1000U/mL）

7.EppendorfCentrifuge5430R：高速冷冻离心机（最大转速30,000rpm）

8.Agilent2100Bioanalyzer：DNA/RNA完整性检测（RIN值＞7.0）

9.HamiltonSTARlet液体工作站：核酸提取通量96样本/批次

10.Rochecobasz480实时荧光定量PCR仪：温度均一性0.3℃