检测项目

1.化学成分分析：Ti含量88.0-91.0%，Al含量5.5-6.5%，V含量3.5-4.5%，杂质元素O≤0.13%、Fe≤0.25%、C≤0.08%

2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥795MPa、延伸率≥10%、断面收缩率≥25%

3.显微组织观测：α相含量40-60%，β相晶粒尺寸≤50μm，无连续晶界α层

4.耐腐蚀性测试：37℃生理盐水中极化电阻≥110^6Ωcm，点蚀电位≥800mV(SCE)

5.表面质量检查：粗糙度Ra≤0.8μm，螺纹尺寸公差0.02mm，表面缺陷深度≤5μm

检测范围

1.φ4.5-φ7.0mm颈椎后路椎弓根钉成品

2.Ti-6Al-4VELI级锻轧棒材（ASTMF136）

3.真空自耗电弧熔炼（VAR）工艺制备的合金锭

4.表面阳极氧化处理后的植入物组件

5.灭菌包装后的终产品（EO灭菌/γ射线灭菌）

检测方法

ASTME8/E8M-2021金属材料拉伸试验方法

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T4334-2020金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验方法

ASTMF2129-2019医疗器械电化学腐蚀测试标准规程

YY/T0987.11-2016外科植入物钛及钛合金加工材显微组织检验

检测设备

Instron5982万能材料试验机：载荷精度0.5%，配备高温生理环境模拟系统

蔡司EVO18扫描电子显微镜：分辨率3nm，配备牛津X-Max50能谱仪

奥林巴斯DELTAProfessional光谱分析仪：波长范围185-900nm，检出限0.001%

GamryReference600+电化学工作站：电流分辨率<1pA，支持EIS/PDS多模式测试

MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：测量范围350μm，分辨率0.01μm

LeicaDM2700M金相显微镜：最大放大倍数1000，配备Clemex图像分析系统

ThermoScientificARLiSpark金属直读光谱仪：分析通道44个，重复性RSD<0.8%

LabcellEZCryo液氮低温处理装置：控温范围-196℃~+300℃，降温速率15℃/min

BuehlerPhoenixBeta自动磨抛机：压力控制精度1N，转速范围50-600rpm

SystecD系列高压蒸汽灭菌器：温度控制精度0.5℃，符合EN285灭菌标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与颈椎后路椎弓根钉钛铝钒锻合金检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。