检测项目

1.植入物材料成分分析（钛合金Ti-6Al-4V氧含量≤0.13%，铝含量5.5%-6.5%）

2.轴向压缩疲劳测试（载荷范围50-2000N，循环次数≥510⁶次）

3.表面粗糙度检测（Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm）

4.骨水泥固化时间测定（初凝时间≥3min，终凝时间≤15min）

5.生物相容性试验（细胞毒性≤1级，致敏反应阴性）

检测范围

1.骨科钛合金植入物（脊柱固定器/人工关节/骨板）

2.可吸收高分子缝合线（聚乳酸/聚乙醇酸共聚物）

3.磷酸钙骨水泥（Ca/P比1.670.02）

4.氧化锆陶瓷关节头（单斜相含量＜5%）

5.316L不锈钢手术器械（镍含量10%-14%）

检测方法

1.ASTMF136-13钛合金材料成分光谱分析法

2.ISO14801:2016牙科植入物动态疲劳试验规程

3.GB/T10610-2009表面粗糙度轮廓仪测量法

4.ISO10993-5:2009体外细胞毒性MTT比色法

5.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）

2.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪（元素分析精度0.001%）

3.TaylorHobsonFormTalysurfi系列轮廓仪（分辨率0.8nm）

4.FEIQuanta650扫描电子显微镜（放大倍数10-100000）

5.BinderFD115恒温培养箱（温度波动0.3℃）

6.MTSBionix370动态测试系统（频率范围0.01-100Hz）

7.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪（温度精度0.1℃）

8.KeyenceVHX-7000数字显微镜（景深合成功能）

9.ThermoScientificOrionStarA329pH计（分辨率0.001pH）

10.ZwickRoellHIT50P硬度计（载荷范围0.01-50kgf）