检测项目
1.吸液量:单位面积敷料在37℃生理盐水中30分钟的吸液率(g/100cm)
2.透气性:水蒸气透过率(WVTR)≥2000g/m/24h(ISO15496)
3.阻菌性:金黄色葡萄球菌与大肠杆菌阻隔率≥99.9%(ASTMF1609)
4.拉伸强度:纵向断裂强力≥15N/50mm(GB/T3923.1)
5.pH值:浸提液pH范围5.5-8.0(GB/T16886.10)
检测范围
1.水胶体敷料(羧甲基纤维素钠基材)
2.藻酸盐纤维敷料(海藻酸钙复合物)
3.硅胶泡沫敷料(聚氨酯-有机硅共聚物)
4.纳米纤维膜敷料(静电纺丝PLGA材料)
5.生物降解型敷料(壳聚糖-明胶复合材料)
检测方法
1.ASTMF2459-05(流体控制能力评估)
2.ISO10993-5(体外细胞毒性试验)
3.GB/T4744-2013(纺织材料抗渗水性测定)
4.ASTMD737-18(纺织品透气性测试)
5.GB/T14233.1-2008(医用输液器具化学分析)
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:拉伸/压缩强度测试(精度0.5%)
2.FX3300透气性测试仪:测量孔径0.1-500μm材料的透气量
3.SartoriusCPA225D分析天平:称量精度0.01mg的吸液量测定
4.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱:37℃恒温细菌阻隔实验
5.Metrohm905TitrandopH计:电极分辨率0.001pH的酸碱度分析
6.LabthinkW3/060水蒸气透过仪:符合ISO2528杯式法标准
7.ZeissAxioObserver7倒置显微镜:细胞毒性形态学观察
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:浸提液吸光度测定(波长190-900nm)
9.BinderKBF720恒温恒湿箱:温度波动度0.3℃的加速老化试验
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:纳米纤维直径分布分析