检测项目
1.边缘密合性:测量冠修复体与基台间隙(≤50μm),采用三维形貌扫描技术
2.抗压强度测试:静态载荷≥1500N,动态疲劳测试≥510^6次循环
3.表面粗糙度:Ra值≤0.2μm(咬合面),Sa值≤1.0μm(非功能面)
4.颜色稳定性:ΔE≤1.5(200小时紫外加速老化)
5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏性阴性(ISO10993-10)
检测范围
1.氧化锆陶瓷全冠:单层/多层梯度结构
2.金属烤瓷冠:钴铬合金/金铂合金基底
3.复合树脂临时冠:双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯基材料
4.钛合金基台:Ti-6Al-4VELI级医用钛
5.CAD/CAM切削冠:聚醚醚酮(PEEK)及玻璃陶瓷材料
检测方法
1.ISO14801:2016《牙科种植体动态疲劳试验》
2.ASTMF67-13《外科植入用非合金钛标准》
3.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分》
4.ISO6872:2015《牙科陶瓷材料》
5.GB/T9937.3-2020《牙科学词汇第3部分:种植学术语》
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%
2.BrukerContourGT-K三维形貌仪:垂直分辨率0.1nm
3.CSMTribometer摩擦磨损试验机:载荷范围0.01-50N
4.X-RiteCi7800分光光度计:波长范围360-750nm
5.BinderKBF720恒温恒湿箱:温度精度0.3℃
6.KeyenceVHX-7000数码显微镜:5000倍超景深观察
7.ZwickRoellZHU2.5硬度计:维氏/努氏双模测量
8.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:金属离子析出分析
9.MTSAcumenElectrodynamicTestSystem:100Hz高频动态测试
10.PanasonicFPT-3011冷热冲击试验箱:-70℃~+180℃快速温变