自粘性外科敷料美敷检测

检测项目

1.剥离强度：测量180剥离力值范围0.5-2.5N/cm

2.水蒸气透过率：要求≥500g/(m24h)

3.液体吸收量：单位面积增重≤10g/100cm

4.阻菌性能：通过ASTMF1608微生物屏障测试

5.细胞毒性：符合ISO10993-5规定的≤1级反应

6.皮肤致敏性：豚鼠最大化试验阴性率≥90%

7.拉伸强度：纵向≥15N/cm，横向≥12N/cm

检测范围

1.聚氨酯薄膜基材敷料（厚度0.02-0.15mm）

2.水胶体复合型敷料（CMC含量30-60%）

3.硅胶粘胶层产品（粘度值800-1500mPas）

4.含银离子抗菌敷料（银含量0.2-1.2mg/cm）

5.透明薄膜类敷料（透光率≥85%）

6.泡沫复合型敷料（密度0.08-0.15g/cm）

检测方法

1.ASTMD903-2018测定剥离强度

2.ISO2528:2017杯式法测水蒸气透过率

3.GB/T14233.1-2022浸提法测重金属迁移量

4.GB/T16886.10-2017皮肤刺激试验

5.ISO22610:2018湿态阻菌测试

6.GB/T19633-2023最终灭菌产品无菌检查

7.ASTMF2459-2021液体吸收性测定

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：拉伸/剥离强度测试

2.LissyL100透气性测试仪：水蒸气透过量测定

3.SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg称量系统

4.ThermoScientificHeracell150iCO2培养箱：细胞毒性试验

5.BinderKBF720恒温恒湿箱：温湿度控制0.5℃/2%RH

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：重金属元素分析

7.MemmertHPP108灭菌器：湿热灭菌程序验证

8.LabthinkW3/060水蒸气透过率测试系统

9.ThermoNicoletiS20傅里叶红外光谱仪：材料成分分析

10.ZeissAxioObserver7倒置显微镜：细胞形态观察

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"自粘性外科敷料美敷检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。