检测项目
1.剥离强度：测量180剥离力值范围0.5-2.5N/cm
2.水蒸气透过率：要求≥500g/(m24h)
3.液体吸收量：单位面积增重≤10g/100cm
4.阻菌性能：通过ASTMF1608微生物屏障测试
5.细胞毒性：符合ISO10993-5规定的≤1级反应
6.皮肤致敏性：豚鼠最大化试验阴性率≥90%
7.拉伸强度：纵向≥15N/cm，横向≥12N/cm
检测范围
1.聚氨酯薄膜基材敷料（厚度0.02-0.15mm）
2.水胶体复合型敷料（CMC含量30-60%）
3.硅胶粘胶层产品（粘度值800-1500mPas）
4.含银离子抗菌敷料（银含量0.2-1.2mg/cm）
5.透明薄膜类敷料（透光率≥85%）
6.泡沫复合型敷料（密度0.08-0.15g/cm）
检测方法
1.ASTMD903-2018测定剥离强度
2.ISO2528:2017杯式法测水蒸气透过率
3.GB/T14233.1-2022浸提法测重金属迁移量
4.GB/T16886.10-2017皮肤刺激试验
5.ISO22610:2018湿态阻菌测试
6.GB/T19633-2023最终灭菌产品无菌检查
7.ASTMF2459-2021液体吸收性测定
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机：拉伸/剥离强度测试
2.LissyL100透气性测试仪：水蒸气透过量测定
3.SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg称量系统
4.ThermoScientificHeracell150iCO2培养箱：细胞毒性试验
5.BinderKBF720恒温恒湿箱：温湿度控制0.5℃/2%RH
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：重金属元素分析
7.MemmertHPP108灭菌器：湿热灭菌程序验证
8.LabthinkW3/060水蒸气透过率测试系统
9.ThermoNicoletiS20傅里叶红外光谱仪：材料成分分析
10.ZeissAxioObserver7倒置显微镜：细胞形态观察