检测项目

CD69/CD25/CD137活化标志物表达率：采用多色流式细胞术定量分析T/B/NK细胞早期/晚期活化标志物表达水平

IFN-γ/IL-2/IL-6分泌量：通过ELISpot或CBA技术测定Th1型细胞因子分泌能力

CTL细胞毒性效价：基于Calcein-AM释放法计算特异性杀伤效率（E:T=10:1至50:1梯度）

增殖指数（ProliferationIndex）：CFSE染色法测定T细胞分裂代数及增殖动力学

PD-1/CTLA-4检查点表达：流式细胞术定量免疫检查点分子膜表面密度（MFI值）

检测范围

外周血单个核细胞（PBMC）：包含T/B/NK等主要免疫活性细胞群体

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）：实体瘤组织分离的肿瘤微环境特异性免疫细胞

CAR-T治疗产品：基因修饰T细胞的活化状态与功能性验证

疫苗免疫后效应细胞：评估疫苗诱导的抗原特异性T/B细胞应答

干细胞移植后重建免疫细胞：监测造血系统重建过程中的免疫功能恢复

检测方法

流式细胞术：ISO20391-2:2019细胞计数标准；GB/T39730-2020人淋巴细胞亚群检测

酶联免疫斑点法（ELISpot）：GB/T40146-2021IFN-γ分泌细胞检测技术规范

实时细胞分析（RTCA）：ASTME2525-18体外细胞毒性试验标准指南

多重液相芯片（CBA）：ISO17511:2020体外诊断医疗器械校准品溯源要求

qPCR定量检测：YY/T1259-2015人外周血中循环核酸的PCR定量检测

检测设备

BDFACSCantoII流式细胞仪：10色荧光分析系统，支持655nm/808nm双激光配置

CTLImmunoSpotS6UltraAnalyzer：全自动ELISpot阅读仪，分辨率达1μm/pixel

AgilentNovoCyteAdvanteon流式平台：配置405/488/640nm三激光器及32通道检测器

LuminexMAGPIX液相芯片系统：可同时检测50种可溶性因子浓度

ACEANovoCyteRTCA实时分析仪：动态监测细胞增殖与毒性反应的阻抗系统

ThermoFisherQuantStudio7ProqPCR仪：支持384孔板的高通量基因表达分析

SonySH800S分选型流式仪：具备70μm芯片分选技术的高速分选系统

MolecularDevicesSpectraMaxi3x多功能读板机：整合荧光/化学发光/ELISA多模式检测