检测项目
1.有机残留物检测:涵盖溶剂残留(如甲醇、丙酮)、单体残留(浓度范围0.1-1000ppm)及中间体杂质分析
2.重金属含量测定:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)等8种元素(检出限0.01-0.5mg/kg)
3.多环芳烃(PAHs)筛查:16种EPA优先控制污染物(定量限0.1μg/kg)
4.塑化剂迁移量测试:6种邻苯二甲酸酯类物质(DEHP/DINP/DIDP等)
5.非目标化合物筛查:采用高分辨质谱进行未知物鉴定(质量精度<3ppm)
检测范围
1.药品原料药及制剂中的工艺杂质与降解产物
2.食品接触材料中的迁移物(塑料、橡胶制品)
3.电子电器产品中有害物质限制(RoHS指令相关材料)
4.化妆品中禁用/限用成分(甲醛释放体、激素类物质)
5.工业用催化剂及添加剂中的副产物残留
检测方法
1.GC-MS法:ASTMD8144-18(挥发性有机物)、GB/T33345-2016(电子电气产品)
2.HPLC-UV/FLD法:ISO10993-18:2020(医疗器械溶出物)、GB/T16631-2019(液相色谱法通则)
3.ICP-MS法:USP<232>/<233>(元素杂质)、GB/T39560-2020(电子电气产品有害物质)
4.FTIR光谱法:ASTME1252-98(2013)(高分子材料定性分析)
5.Q-TOF高分辨质谱法:ISO/TS21386:2019(未知物鉴定)
检测设备
1.Agilent8890/5977BGC-MS系统:用于挥发性有机物及半挥发性化合物分离鉴定
2.WatersACQUITYUPLCH-ClasswithPDA检测器:实现0.1-500ppm级杂质定量分析
3.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:多元素同步检测(检出限达ppt级)
4.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪:材料表面有机物快速筛查(波长范围7800-350cm⁻)
5.SCIEXX500BQTOF高分辨质谱仪:精确质量数测定(分辨率≥35,000FWHM)
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:特定波长吸光度测定(190-900nm)
7.Metrohm930离子色谱仪:阴/阳离子及极性物质分离分析
8.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪:材料热分解产物在线监测
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒物粒径分布测定(0.01-3500μm)
10.RigakuZSXPrimusIVX射线荧光光谱仪:重金属元素快速筛查(Na-U元素范围)