检测项目

1.洋蓟酸含量测定：定量分析样品中洋蓟酸质量分数（0.1%-10%范围）

2.纯度分析：杂质峰面积占比（≤0.5%），主成分保留时间偏差（0.1min）

3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（ICHQ3C标准）

4.重金属污染：铅≤3mg/kg、砷≤2mg/kg（GB2762限量）

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（USP<61>要求）

检测范围

1.菊科植物提取物：朝鲜蓟叶干燥粉末（水分≤8%）

2.保健食品：片剂/胶囊中活性成分标示量（90%-110%）

3.药品制剂：注射用洋蓟酸冻干粉（pH6.8-7.4）

4.食品添加剂：液态浓缩液（密度1.12-1.18g/cm）

5.化妆品原料：水溶性精华液（透光率≥95%）

检测方法

1.HPLC法：GB/T22245-2008《保健食品中洋蓟酸的测定》，C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《热脱附-气相色谱质谱联用测定挥发性有机物》

3.ICP-MS法：GB5009.268-2016《食品中多元素测定》，RF功率1550W

4.微生物培养法：USP<61>非无菌产品微生物检查法，TSA培养基35℃培养72h

5.UV-Vis分光光度法：ASTME275-08《紫外可见光谱描述与测量规程》，扫描波长200-400nm

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-950nm），流量精度0.15%

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源电离能量70eV，质量范围1.2-1100m/z

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：三锥接口设计，检出限低至ppt级

4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量范围0.005mg-220g，重复性0.015mg

5.MemmertHPP750恒温培养箱：温度均匀性0.3℃，程序升温速率0.1-5℃/min

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调，波长精度0.1nm

7.WatersACQUITYUPLCH-Class：最大压力15000psi，柱温箱控温范围4-90℃

8.SartoriusMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃，TOC≤1ppb

9.Eppendorf5430R高速离心机：最大转速15000rpm，温度设定范围-10℃至40℃

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，重复性误差<1%