检测项目
1.纯度测定:通过HPLC分析主峰面积占比≥98.0%,杂质峰总和≤2.0%
2.含量测定:采用紫外分光光度法(UV-Vis)在214nm波长下定量分析浓度范围0.1-10mg/mL
3.结构鉴定:傅里叶变换红外光谱(FTIR)特征峰匹配度≥95%(4000-400cm⁻)
4.手性分析:手性柱色谱法测定L型异构体比例≥99.5%
5.重金属残留:ICP-MS测定铅、镉、汞总量≤10ppm
6.水分含量:卡尔费休滴定法测定水分≤0.5%(w/w)
检测范围
1.医药原料药中间体:注射级/口服级半胱氨酰甘氨酸原料
2.食品添加剂:营养强化剂中的二肽成分
3.化妆品原料:抗氧化剂配方中的活性成分
4.生物样本:血清/尿液中的代谢产物监测
5.工业催化剂:酶促反应体系中的中间产物
6.科研试剂:细胞培养基添加成分的质量控制
检测方法
1.HPLC法:GB/T22245-2008《植物提取物中活性成分测定》第三法
2.LC-MS/MS法:ISO20633-2015《生物样品中硫醇类化合物测定》
3.氨基酸分析仪法:GB5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》
4.核磁共振法(NMR):ASTME386-90(2021)《核磁共振波谱标准实践》
5.离子色谱法:ISO14911-1998《水质中溶解阳离子的测定》
6.毛细管电泳法:GB/T32465-2015《化学试剂毛细管电泳法通则》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪:ESI源多反应监测模式(MRM)
3.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪:ATR附件及OMNIC软件谱库检索
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:精度3μgH₂O测量范围0.001%-100%
5.ShimadzuLC-20A氨基酸分析仪:钠离子交换柱及茚三酮柱后衍生系统
6.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR谱仪:TopSpin4.0处理软件及BBI探头
7.PerkinElmerNexION350DICP-MS:动态反应池技术(DRC)消除质谱干扰
8.BeckmanPA800Plus药物分析系统:中性涂层毛细管(50μm60cm)分离手性异构体