检测项目

1.γ-干扰素释放试验（IGRA）：定量测定全血中IFN-γ浓度（单位：IU/mL），灵敏度≥95%

2.结核菌素皮肤试验（TST）：测量硬结直径（mm），临界值≥5mm为阳性

3.T-SPOT.TB检测：计数抗原刺激后外周血单核细胞分泌IFN-γ的斑点数（SFU/10^6细胞）

4.结核抗体IgG/IgM检测：采用ELISA法测定血清抗体效价（OD值≥0.8为阳性）

5.淋巴细胞转化试验：计算刺激指数（SI≥3为阳性）

6.细胞因子谱分析：包括IL-2、TNF-α等多参数检测（pg/mL级灵敏度）

检测范围

1.全血样本：需EDTA抗凝管采集静脉血（4小时内处理）

2.血清/血浆样本：用于抗体及细胞因子定量分析

3.肺泡灌洗液：适用于肺外结核诊断

4.脑脊液样本：用于结核性脑膜炎辅助诊断

5.组织活检标本：需石蜡包埋或新鲜冷冻保存

6.痰液样本：需进行去污染处理及DNA提取

检测方法

1.GB/T32643-2016《γ-干扰素释放试验方法学要求》

2.WS288-2017《肺结核诊断标准》附录B结核菌素试验规范

3.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》

4.ASTME2877-19《体外诊断试剂盒稳定性评估标准》

5.YY/T1257-2015《结核分枝杆菌抗体检测试剂盒》行业标准

6.WHO技术报告系列No.1031《结核病实验室强化指南》

检测设备

1.BDFACSCantoII流式细胞仪：用于淋巴细胞亚群分析及细胞因子检测

2.RocheCobase601电化学发光分析仪：支持IGRA定量检测（线性范围0.1-100IU/mL）

3.QiagenQIAcube全自动核酸提取系统：处理痰液/组织样本DNA提取

4.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：支持ELISA法抗体效价测定（波长范围400-750nm）

5.OxfordImmunotecT-SPOT.TBProcessor自动化工作站：实现标准化斑点数判读

6.BDBACTECMGIT960分枝杆菌培养系统：配套药敏试验（检出限10^3CFU/mL）

7.PerkinElmerEnVision多模式读板机：支持荧光/化学发光多参数检测

8.Bio-RadCFX96实时荧光定量PCR仪：用于结核分枝杆菌DNA定量（LOD≤10copies/μL）

9.SiemensADVIACentaurXP免疫分析系统：支持结核抗体化学发光法检测（通量200测试/小时）

10.EppendorfMastercyclerX50PCR扩增仪：满足IS6110靶标扩增需求（控温精度0.1℃）