检测项目
1.总胆固醇(TC):血清中游离与酯化胆固醇总和,参考范围3.10-5.70mmol/L
2.低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C):动脉粥样硬化风险标志物,测定值≤3.37mmol/L为理想水平
3.高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C):心血管保护因子,男性≥1.03mmol/L、女性≥1.29mmol/L
4.极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C):甘油三酯转运载体,正常值0.21-0.78mmol/L
5.TC/HDL-C比值:动脉硬化指数评估参数,临界值≤4.5
检测范围
1.临床血清样本:常规体检及心血管疾病筛查
2.血浆样本:抗凝治疗患者血脂监测
3.全血样本:即时检验(POCT)快速筛查
4.食品基质:动物源性食品中胆固醇含量测定
5.药品原料:脂质体药物辅料质量控制
检测方法
1.酶法(COD-PAP法):ISO15197:2013体外诊断标准;GB/T28025-2011食品中胆固醇测定
2.高效液相色谱法(HPLC):ASTMD6866-21生物基含量测定;GB/T21925-2008饲料中胆固醇分析
3.直接测定法:CLSIC37-A2临床实验室标准化指南
4.电化学法:ISO15193:2009体外诊断测量系统要求
5.免疫比浊法:GB/T37864-2019免疫层析试剂盒通用技术要求
检测设备
1.HitachiU-3010双光束分光光度计:波长范围190-900nm,酶法比色分析核心设备
2.ShimadzuLC-20AT高效液相色谱系统:配备SPD-M20A二极管阵列检测器,分离精度0.1%
3.RocheCobasc501全自动生化分析仪:每小时2400测试通量,支持多波长同步检测
4.Agilent7890B气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1.5pgC/s
5.SiemensADVIA2400化学发光免疫分析仪:CV值≤3%的高精度定量平台
6.BeckmanCoulterAU5800系列生化仪:支持终点法/速率法双模式测定
7.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:2μm色谱柱实现5分钟快速分离
8.ThermoScientificIndikoPlus生化分析仪:符合GLP规范的21CFRPart11合规软件
9.EppendorfMastercyclerX50PCR仪:支持梯度温控的分子诊断平台
10.Metrohm797VAComputrace伏安极谱仪:电化学法痕量检测分辨率0.1nmol/L