检测项目
1.含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量(≥98.0%)
2.纯度分析:紫外分光光度法(UV)检测280nm处吸光度(≤0.05)
3.水分含量:卡尔费休法测定水分残留(≤5.0%)
4.重金属残留:原子吸收光谱法(AAS)测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
检测范围
1.药用级原料:片剂包衣材料、注射用辅料
2.食品添加剂:乳化剂、稳定剂
3.化妆品原料:表面活性剂成分
4.生物试剂:细胞培养基组分
5.工业级产品:皮革加工助剂
检测方法
1.GB29234-2012《食品安全国家标准食品添加剂牛胆酸钠》
2.USP-NF<1079>章药用辅料通则
3.ISO11885:2007水质-电感耦合等离子体原子发射光谱法
4.GB/T6283-2008化工产品中水分含量的测定
5.EP10.0Monograph01/2008:20303
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(色谱分离与定量分析)
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(纯度验证)
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪(微量水分测定)
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(重金属检测)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(菌落培养)
6.SartoriusCubisII电子天平(万分之一精度称量)