检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定藻酸双脂钠主成分含量（定量限≤0.1μg/mL）

2.纯度分析：通过UV-Vis分光光度法测定吸光度（波长范围200-400nm）

3.残留溶剂检测：GC法测定乙醇、丙酮等有机溶剂残留（检出限≤10ppm）

4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌总数≤100CFU/g

5.重金属含量：ICP-MS法测定铅、砷、镉、汞（限量≤10ppm）

检测范围

1.药用级藻酸双脂钠原料药及制剂

2.食品添加剂用藻酸双脂钠乳化剂

3.保健食品功能性成分原料

4.化妆品增稠剂原料

5.生物医用材料涂层制剂

检测方法

ASTME2941-21《离子色谱法测定多糖类物质》

ISO21527-2:2008《微生物学检验通则》

GB/T5009.88-2023《食品中膳食纤维的测定》

GB5009.262-2016《食品安全国家标准食品中溶剂残留量的测定》

中国药典2020版四部通则1107《非无菌产品微生物限度检查》

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备ELSD检测器）

ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID/NPD双检测器系统）

ThermoiCAPRQICP-MS电感耦合等离子体质谱仪

PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计（双光束系统）

SartoriusMCA微生物限度检验系统（内置膜过滤装置）

MettlerToledoXPR205DR超微量天平（精度0.001mg）

MemmertHPP750恒温恒湿培养箱（温度精度0.1℃）

MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）