检测项目
1.PSA总抗原:定量范围0.1-100ng/mL
2.游离PSA(f-PSA):检测限0.02ng/mL
3.PSA比值(f/tPSA):计算游离与总PSA百分比
4.前列腺酸性磷酸酶(PAP):线性范围0.5-200U/L
5.人激肽释放酶2(hK2):灵敏度0.05pmol/L
检测范围
1.血清样本:用于常规临床筛查
2.精液样本:评估生殖系统功能
3.前列腺组织活检:病理学分级辅助
4.体外诊断试剂盒:性能验证与质控
5.细胞培养上清液:科研模型建立
检测方法
1.化学发光免疫分析法(CLIA):符合ISO15197标准
2.电化学发光法(ECLIA):参照ASTME2520-15规范
3.酶联免疫吸附试验(ELISA):执行GB/T37864-2019要求
4.放射免疫测定(RIA):满足YY/T1216-2020标准
5.液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS):依据ISO17511:2020
检测设备
1.RocheCobase801:全自动化学发光分析系统
2.AbbottArchitecti2000SR:磁微粒化学发光平台
3.SiemensADVIACentaurXP:双抗体夹心法检测模块
4.BeckmanCoulterAccess2:微粒子酶免疫分析仪
5.WatersXevoTQ-S:三重四极杆质谱系统
6.Agilent1260InfinityII:高效液相色谱仪
7.Bio-RadBio-Plex200:多重蛋白检测系统
8.PerkinElmerWizard2:γ放射免疫计数器
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh:全波长酶标仪
10.MindrayCL-6000i:磁分离直接化学发光分析平台