检测项目
1.材料成分分析:钛合金(Ti6Al4VELI)中Al(5.5-6.5%)、V(3.5-4.5%)、Fe(≤0.25%)含量测定
2.力学性能测试:抗拉强度(≥860MPa)、屈服强度(≥795MPa)、延伸率(≥10%)
3.表面质量检查:粗糙度Ra≤0.8μm、孔隙率≤0.1%、镀层厚度(50-200μm)
4.耐腐蚀性测试:0.9%NaCl溶液浸泡168小时腐蚀速率≤0.002mm/a
5.尺寸精度验证:长度公差0.1mm、孔距偏差≤0.05mm、螺钉孔同轴度≤0.03mm
检测范围
1.医用316L不锈钢直型骨板(ASTMF138)
2.钛合金直型锁定骨板(ISO5832-3)
3.钴铬钼合金重建骨板(ISO5832-4)
4.纯钛直型微型骨板(GB/T13810)
5.可降解聚乳酸复合骨板(GB/T16886系列)
检测方法
1.ASTMF382:骨板弯曲强度和刚度测定方法
2.ISO6474-1:外科植入物陶瓷材料化学分析
3.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验方法
4.ASTMF2129:医疗器械电化学腐蚀测试标准
5.ISO10993-5:医疗器械体外细胞毒性试验
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%
2.OlympusDSX1000数码显微镜:5000倍放