检测项目
1.化学成分分析:测定Ti(88%-91%)、Al(5.5%-6.5%)、V(3.5%-4.5%)等元素含量偏差值≤0.15%
2.抗拉强度测试:轴向载荷≥860MPa,屈服强度≥795MPa
3.显微硬度检测:维氏硬度HV320-380(载荷500g/保持时间15s)
4.耐腐蚀性能评估:37℃生理盐水浸泡30天腐蚀速率≤0.0015mm/年
5.表面缺陷检查:裂纹深度≤0.1mm,孔隙率<5%(ASTMF2791标准)
6.生物相容性验证:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏反应阴性
检测范围
1.TC4钛合金(Ti-6Al-4VELI)铸造棒材
2.TA3医用纯钛冷轧板材
3.φ4.5mm/φ6.5mm空心椎弓根螺钉
4.阳极氧化处理螺钉(膜厚5-10μm)
5.喷砂表面处理螺钉(Ra1.6-3.2μm)
6.翻修手术用增强型锁定螺钉
检测方法
1.ASTMF136-13:外科植入物用锻造钛合金标准规范
2.ISO5832-3:2016:外科植入物金属材料第3部分
3.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验方法
4.GB/T4334-2020:金属材料盐雾试验方法
5.ISO10993-12:2021:医疗器械生物学评价样品制备
6.YY/T0660-2020:脊柱植入物系统静态及疲劳性能测试
检测设备
1.Instron5969万能材料试验机(载荷精度0.5%)
2.MitutoyoHM-200显微硬度计(400X光学系统)
3.Q-FOGCCT1100循环腐蚀盐雾箱(温控1℃)
4.OlympusDSX1000数码金相显微镜(5000倍景深合成)
5.ThermoFisherARL4460直读光谱仪(波长范围175-800nm)
6.ZwickRoellHB3000布洛维硬度计(三合一测试模块)
7.KeyenceVHX-7000三维表面轮廓仪(0.01μm分辨率)
8|PerkinElmerICP-OES8300电感耦合等离子体发射光谱仪
9|ZEISSSigma500场发射扫描电镜(SE/BSE双探测器)
10.MTSLandmark370液压伺服疲劳试验机(100Hz高频加载)