脱氧次黄苷三磷酸检测

检测项目

1.脱氧次黄苷三磷酸纯度测定（HPLC法）：纯度≥98.5%，主峰面积占比≥99.0%

2.游离磷酸盐残留量（离子色谱法）：残留量≤0.1%

3.紫外吸收光谱验证（A260/A280比值）：标准范围1.8-2.0

4.水分含量（卡尔费休法）：水分≤1.5%

5.微生物限度检测（薄膜过滤法）：需氧菌总数≤10CFU/g

检测范围

1.基因测序试剂盒中的dITP组分

2.PCR扩增反应缓冲液原料

3.体外诊断试剂中的核酸合成底物

4.生物制药中间体质量控制

5.科研级分子生物学试剂验证

检测方法

1.HPLC法：依据ISO17025:2017《分析化学实验室通用要求》建立梯度洗脱程序

2.紫外分光光度法：参照GB/T37868-2019《核酸类物质纯度测定通用方法》

3.离子色谱法：采用ASTMD4327-03《阴离子测定标准指南》优化分离柱条件

4.微生物限度测试：执行GB/T14233.1-2022《医用输液器具检验方法》第5章规定

5.核磁共振氢谱（1H-NMR）：依据JPXVII《日本药典》附录核磁共振鉴别法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoScientificNanoDrop2000紫外分光光度计：支持1μL微量样品检测

3.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：集成化学抑制器及电导检测模块

4.MettlerToledoV20卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O，符合USP<921>

5.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振波谱仪：配备5mmBBO探头

6.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：孔径0.22μm，兼容ISO13408标准

7.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪：用于有机溶剂残留分析

8.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"脱氧次黄苷三磷酸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。