麦氏插管钳检测

检测项目

1.尺寸精度：钳体长度公差0.05mm，咬合面平行度≤0.02mm

2.硬度测试：工作部位洛氏硬度HRC50-55（不锈钢材质）

3.表面粗糙度：Ra≤0.4μm（接触组织区域）

4.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀

5.闭合强度：≥150N持续30秒无变形

6.疲劳寿命：≥5000次开合循环测试

7.灭菌耐受性：134℃高温蒸汽灭菌30次后性能达标

检测范围

1.奥氏体316L不锈钢制插管钳

2.TC4钛合金微创手术专用钳

3.表面氮化钛涂层器械

4.腹腔镜用弯头型插管钳

5.血管介入治疗超细径器械

6.可重复消毒灭菌型产品

7.一次性无菌包装产品

检测方法

1.ASTMF899-22《外科器械通用要求》尺寸测量规范

2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系应用指南

3.GB/T4340.1-2009金属维氏硬度试验方法

4.ISO17664:2017医疗器械灭菌过程验证要求

5.GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验

6.ISO7153-1:2016外科器械材料选择指南

7.YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性试验法

检测设备

1.MitutoyoCMMCrysta-ApexS776：三坐标测量系统（精度0.8μm）

2.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN（ASTMF1798标准）

3.ZEISSAxioImager.A2m金相显微镜：500倍表面形貌分析

4.Q-FOGCRH盐雾试验箱：符合ASTMB117标准循环腐蚀测试

5.KEYENCEVHX-7000超景深三维显微镜：表面粗糙度测量系统

6.MTSLandmark液压伺服疲劳试验机：动态载荷精度0.5%

7.BINDERFD系列高温高压灭菌器：温度控制精度0.5℃

8.FALEX四球摩擦磨损试验机：润滑性能评估系统

9.SPECTROMAXx直读光谱仪：金属成分快速分析仪

10.Elcometer456涂层测厚仪：非破坏性镀层厚度测量（分辨率0.1μm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"麦氏插管钳检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。