检测项目
1.前伸咬合力分布:测量0-200N范围内各牙位载荷占比(精度1.5%)
2.侧向工作侧与非工作侧接触点数量:记录0-15偏斜角度下的接触频率(分辨率0.1)
3.髁突运动轨迹偏移量:三维空间位移测量(X/Y/Z轴精度0.02mm)
4.咬合分离时间:动态咬合接触持续时间(时间分辨率0.01s)
5.肌电活动同步性:颞肌与咬肌EMG信号相关系数(采样率2000Hz)
检测范围
1.全口义齿丙烯酸树脂基托
2.金属烤瓷冠桥修复体
3.隐形矫治器高分子膜片
4.种植体支持式覆盖义齿
5.夜磨牙保护垫硅胶材料
检测方法
1.ASTMF2878-19《数字化咬合分析系统校准规程》
2.ISO12871:2020《牙科修复体功能适应性测试规范》
3.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》
4.ISO/TR18159:2016《计算机辅助咬合分析技术指南》
5.GB/T9938-2013《牙科学术语》动态咬合相关条款
检测设备
1.T-ScanIIIHD:数字化咬合力分布分析系统(美国Tekscan)
2.ZebrisJMA:下颌运动轨迹记录仪(德国ZebrisMedical)
3.BioEMGIII:无线表面肌电分析系统(美国BioResearch)
4.ARCUSdigmaII:三维髁突运动分析装置(德国KaVo)
5.CadentiTero:口内光学印模扫描仪(美国AlignTechnology)
6.ShimbashiLX-50:咬合纸压力显影系统(日本GC)
7.Condylocomp:计算机辅助咬合平衡评估软件(德国Bausch)
8.K7EvaluationSystem:多模态咬合功能诊断平台(美国Myotronics)
注意事项
1.样本预处理需在(231)℃恒温恒湿环境完成平衡
2.肌电信号采集前需进行皮肤阻抗测试(≤5kΩ)
3.动态轨迹测量时应排除头部自由度的干扰误差
4.咬合力传感器需每50次测试进行零点校准
5.光学扫描系统分辨率应保持不低于20μm精度