检测项目

1.主成分纯度测定：HPLC法测定有效成分含量≥99.5%

2.有机杂质分析：GC-MS鉴定甲苯磺酸酯等副产物≤0.1%

3.残留溶剂检测：顶空GC法测定甲醇≤3000ppm、二氯甲烷≤600ppm

4.重金属含量：ICP-MS测定铅≤5ppm、镉≤3ppm、汞≤1ppm

5.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.2%

检测范围

1.医药中间体原料药及制剂成品

2.高分子材料合成用功能单体

3.工业级哌立度酯粗品及精制品

4.涂料树脂改性添加剂

5.电子材料封装用环氧树脂体系

检测方法

1.HPLC纯度分析：USP<621>色谱系统适用性试验/GB/T15337-2008

2.GC残留溶剂测定：ICHQ3C指导原则/GB/T9722-2006

3.ICP重金属测试：USP<232>/GB/T33047-2016电感耦合等离子体质谱法

4.卡尔费休水分测定：ISO760-1978/ASTME203-16

5.FTIR结构确证：EP2.2.24红外光谱鉴别法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器实现多波长纯度分析

2.ThermoScientificTRACE1310GC：配置HS-20顶空进样器完成溶剂残留测试

3.Metrohm899CoulometricKarlFischer：高精度水分测定仪（分辨率0.1μg）

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：多元素同步分析系统（检出限ppt级）

5.ShimadzuIRSpirit-TFTIR光谱仪：ATR附件快速完成结构确证

6.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小称量值0.01mg（符合USP41）

7.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：痕量杂质定性定量分析系统

8.BUCHIMeltingPointM-565：全自动熔点测定仪（控温精度0.1℃）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布测试（0.01-3500μm）

10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：阴离子/阳离子杂质分析系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与哌立度酯检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。