检测项目
1.主成分纯度测定：HPLC法测定有效成分含量≥99.5%
2.有机杂质分析：GC-MS鉴定甲苯磺酸酯等副产物≤0.1%
3.残留溶剂检测：顶空GC法测定甲醇≤3000ppm、二氯甲烷≤600ppm
4.重金属含量：ICP-MS测定铅≤5ppm、镉≤3ppm、汞≤1ppm
5.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.2%
检测范围
1.医药中间体原料药及制剂成品
2.高分子材料合成用功能单体
3.工业级哌立度酯粗品及精制品
4.涂料树脂改性添加剂
5.电子材料封装用环氧树脂体系
检测方法
1.HPLC纯度分析：USP<621>色谱系统适用性试验/GB/T15337-2008
2.GC残留溶剂测定：ICHQ3C指导原则/GB/T9722-2006
3.ICP重金属测试：USP<232>/GB/T33047-2016电感耦合等离子体质谱法
4.卡尔费休水分测定：ISO760-1978/ASTME203-16
5.FTIR结构确证：EP2.2.24红外光谱鉴别法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器实现多波长纯度分析
2.ThermoScientificTRACE1310GC：配置HS-20顶空进样器完成溶剂残留测试
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer：高精度水分测定仪（分辨率0.1μg）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：多元素同步分析系统（检出限ppt级）
5.ShimadzuIRSpirit-TFTIR光谱仪：ATR附件快速完成结构确证
6.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小称量值0.01mg（符合USP41）
7.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：痕量杂质定性定量分析系统
8.BUCHIMeltingPointM-565：全自动熔点测定仪（控温精度0.1℃）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布测试（0.01-3500μm）
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：阴离子/阳离子杂质分析系统