检测项目

1.芦荟大黄素含量测定：HPLC法测定0.5-5.0mg/g线性范围

2.崩解时限测试：37℃1℃介质中≤30分钟

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.重金属残留检测：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm

5.溶出度测定：45分钟累积溶出量≥75%

6.水分活度测试：Aw值≤0.65

7.二氧化硫残留量：≤150mg/kg

检测范围

1.芦荟干膏粉原料（AloeveraL.）

2.明胶空心胶囊壳（含羟丙甲纤维素型）

3.成品制剂（0.3g/粒规格）

4.包衣材料（聚乙烯醇溶液）

5.干燥剂（硅胶吸附剂）

6.印刷油墨（胶囊壳标识用）

7.内包装铝塑复合膜

检测方法

1.HPLC-UV法（ChP2020通则0512）：芦荟苷定量分析

2.ICP-MS法（ISO17294-2:2016）：重金属多元素同步检测

3.微生物薄膜过滤法（GB/T19973.1-2015）：菌落总数测定

4.崩解仪法（ChP2020通则0921）：模拟胃肠液环境测试

5.紫外分光光度法（GB/T604-2002）：溶出度曲线测定

6.卡尔费休库仑法（ISO760:1978）：水分含量精确测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长254nm

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：配备动态反应池技术

3.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平：分辨率0.01mg

4.SOTAXAT7smart智能溶出仪：8杯位自动取样系统

5.MemmertIN260培养箱：温度波动度0.3℃

6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成泵压过滤装置

7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净环境

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm波长精度

9.CopleyDIS600i崩解仪：6篮位数字控制

10.MettlerToledoDL39库仑法水分仪：测量范围1ppm-100%