检测项目

1.疟原虫镜检：采用吉姆萨染色法观察红细胞内环状体/配子体密度（≥0.001%检出限）

2.疟疾抗原快速检测：PfHRP-2/pLDH双抗原联检（灵敏度≥95%，特异性≥98%）

3.肝功能生化分析：ALT（5-40U/L）、AST（8-40U/L）、总胆红素（3.4-20.5μmol/L）

4.病毒性肝炎筛查：HAV-IgM（S/CO≥1.0）、HBV-DNA（检出限≤20IU/mL）

5.免疫球蛋白定量：IgM（0.4-2.3g/L）、IgG（7.0-16.0g/L）动态监测

检测范围

1.全血样本：EDTA抗凝全血用于疟原虫形态学鉴定

2.血清样本：分离血清进行肝功能酶学及抗体效价测定

3.肝组织活检：HE染色评估肝细胞坏死程度（Knodell评分系统）

4.尿液样本：尿胆红素/尿胆原定性分析（半定量+~+++分级）

5.骨髓穿刺液：厚薄血膜联合检查提高疟原虫检出率

检测方法

ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》规范操作流程

GB/T37868-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》指导PCR检测

WS/T347-2011《疟疾诊断标准》规定显微镜检操作细则

ASTME1397-91(2021)《临床实验室仪器性能验证标准》

YY/T1256-2015《免疫层析法试剂盒通用技术要求》规范快速检测

检测设备

1.OlympusCX43生物显微镜：配备100油镜及数码成像系统（分辨率0.25μm）

2.Bio-RadCFX96实时荧光定量PCR仪：支持多重靶标检测（通量96孔）

3.RocheCobasc702全自动生化分析仪：肝功能12项联检（速度800测试/小时）

4.SiemensBACTECFX40血培养系统：病原体快速富集（检出时间≤48h）

5.MindrayBC-6800血液分析仪：三系细胞计数（精度CV≤3%）

6.ThermoMultiskanFC酶标仪：450nm/630nm双波长读取（线性范围0-4.0OD）

7.EppendorfCentrifuge5430R：低温离心（最大转速15,300rpm）

8.HaierDW-86L626医用冷藏箱：样本存储（温度均匀性1℃）

9.SartoriusQuintix电子天平：称量精度0.1mg（符合GLP规范）

10.MettlerToledoSevenExcellencepH计：电极精度0.002pH