检测项目

1.化学成分分析：钛含量≥99.6%，氧≤0.30%，铁≤0.25%，碳≤0.08%，氮≤0.03%

2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa，屈服强度≥795MPa，延伸率≥10%，弹性模量110-130GPa

3.表面质量检测：粗糙度Ra≤0.8μm，无裂纹/折叠缺陷（深度＜5μm），氧化层厚度≤15nm

4.螺纹精度测量：中径公差0.02mm，螺距误差≤0.03mm/25mm，牙型角公差1

5.耐腐蚀性测试：在37℃生理盐水中浸泡30天，腐蚀速率＜0.002mm/年

检测范围

1.骨科植入用TC4ELI钛合金接骨板（ASTMF136）

2.多孔结构重建接骨板（孔径200-500μm）

3.可变角度锁定接骨板系统（螺钉孔位公差0.1mm）

4.预弯型解剖接骨板（曲率半径公差0.5mm）

5.微型接骨板组件（厚度1.0-3.5mm）

检测方法

1.ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验方法

2.ISO5832-3:2021外科植入物用钛合金技术规范

3.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

4.ASTMF2129-19医疗器械电化学腐蚀测试规程

5.GB/T10610-2009产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

检测设备

1.Instron5985万能试验机：最大载荷250kN，精度等级0.5级（力学性能测试）

2.ThermoARL4460直读光谱仪：波长范围140-670nm（化学成分分析）

3.ZygoNewView9000白光干涉仪：垂直分辨率0.1nm（表面粗糙度测量）

4.OlympusDSX1000数码显微镜：放大倍数20-7000X（微观缺陷观测）

5.MitutoyoCMMCRYSTA-ApexS三坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm（三维尺寸检测）

6.GamryReference3000电化学工作站：电流分辨率＜10pA（腐蚀性能测试）

7.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：角度重复性0.0001（晶体结构分析）

8.KeyenceIM-8000图像尺寸测量仪：重复精度0.3μm（螺纹参数测量）

9.MTSLandmark液压伺服疲劳试验机：频率范围0.01-100Hz（动态载荷测试）

10.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：温度范围25-1600℃（热稳定性评估）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与弧形重建接骨板螺纹型纯钛检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。