


概述:检测项目1.静态载荷强度测试:最大垂直载荷≥200kg(模拟体重3倍),持续5分钟无塑性变形。2.动态疲劳性能:轴向循环载荷100万次(50-800N正弦波),关节铰链磨损量≤0.2mm。3.关节活动范围:屈曲角度≥120,伸展滞回角≤5,符合ISO22675:2016要求。4.材料生物相容性:细胞毒性≤1级(MTT法),皮肤致敏率<0.1%(GB/T16886.10)。5.尺寸适配性误差:接受腔容积偏差1.5%,长度公差2mm(GB/T18375-2016)。检测范围1.接受腔材料:聚乙烯(PE)、聚丙
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.静态载荷强度测试:最大垂直载荷≥200kg(模拟体重3倍),持续5分钟无塑性变形。
2.动态疲劳性能:轴向循环载荷100万次(50-800N正弦波),关节铰链磨损量≤0.2mm。
3.关节活动范围:屈曲角度≥120,伸展滞回角≤5,符合ISO22675:2016要求。
4.材料生物相容性:细胞毒性≤1级(MTT法),皮肤致敏率<0.1%(GB/T16886.10)。
5.尺寸适配性误差:接受腔容积偏差1.5%,长度公差2mm(GB/T18375-2016)。
1.接受腔材料:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)及碳纤维复合材料层压件。
2.关节部件:钛合金铰链、不锈钢承重轴及硅胶缓冲垫。
3.连接件:铝合金调节器、尼龙锁紧螺栓(M6-M12规格)。
4.外装饰套:热塑性聚氨酯(TPU)表皮及EVA填充层。
5.足部组件:碳纤维储能脚(JIST9203ClassII)及橡胶防滑底。
1.ISO10328:2016《假肢-下肢假肢结构测试》用于整体强度验证。
2.ASTMF2094-17测定材料溶出物浓度(ICP-MS法限值铅<1μg/g)。
3.GB/T18375.3-2016规定动态疲劳试验频率2Hz0.5Hz。
4.ISO22675:2016采用六自由度机器人模拟步态周期测试。
5.GB/T16886.5-2017生物风险评估包含体外细胞毒性试验。
1.Instron5967万能试验机:最大载荷50kN,
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"大腿假肢儿童型检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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