检测项目

1.神经调节蛋白-1（NRG1）浓度测定：采用ELISA法，灵敏度0.1-100ng/mL
2.β型亚基磷酸化水平：WesternBlot定量分析，分辨率≥5pg
3.受体结合活性测试：表面等离子共振（SPR）测定KD值范围110⁻⁶~110⁻M
4.异构体分型鉴定：质谱法鉴别ErbB2/ErbB4结合域差异
5.热稳定性评估：差示扫描量热法（DSC）测定Tm值0.5℃

检测范围

1.人/动物血清/脑脊液样本
2.重组蛋白药物制剂
3.基因治疗载体（AAV/Lentivirus）
4.体外诊断试剂盒核心原料
5.细胞培养上清液（CHO/HEK293表达系统）

检测方法

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》
ASTME3066-18《生物分子相互作用分析方法》
GB/T35809-2018《蛋白质定量质谱通则》
GB/T16886.20-2015《医疗器械生物学评价》
ISO/IEC17025:2017《检测实验室能力通用要求》

检测设备

1.Agilent6495C三重四极杆质谱仪：精确分子量测定（分辨率≥35,000）
2.Bio-RadProteOnXPR36分子互作仪：实时监测6通道结合动力学
3.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪：支持96/384孔板吸光度检测
4.MalvernPanalyticalZetasizerUltra：动态光散射测粒径（0.3nm-10μm）
5.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱分离（压力上限18,000psi）
6.PerkinElmerJanusG3工作站：自动化液体处理（精度0.5μL）
7.BeckmanCoulterCytoFLEXS流式细胞仪：13色荧光同步检测
8.GEHealthcareKTApure25层析系统：梯度洗脱精度1%
9.ShimadzuGCMS-QP2020NX：气相色谱-质谱联用（质量范围m/z1.5-1090）
10.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪：温度范围25-1600℃