检测项目
1.有效成分含量：大黄素≥0.8mg/g、芦荟大黄素≥0.5mg/g（HPLC法）
2.水分含量：≤9.0%（干燥失重法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.重金属残留：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg（ICP-MS法）
5.崩解时限：≤30分钟（37℃纯化水介质）
6.灰分测定：总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%
检测范围
1.成品制剂：片剂、胶囊剂、蜜丸等不同剂型
2.原料药材：大黄、火麻仁、苦杏仁等基源鉴定
3.药用辅料：蜂蜜、淀粉等辅料纯度检测
4.包装材料：铝塑复合膜密封性及溶出物测试
5.中间产品：提取物浓缩液有效成分转移率测定
6.工艺用水：纯化水电导率及微生物指标监控
检测方法
1.有效成分测定：《中国药典》2020年版四部通则0512HPLC法
2.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中铅测定
3.微生物检验：GB4789.2-2016食品安全国家标准菌落总数测定
4.崩解时限测试：ISO13781:2017医用聚合物制品降解特性试验
5.灰分测定：GB/T14770-2020食品中灰分的测定方法
6.包装密封性：ASTMF2338-09包装泄漏测试标准方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素检测
3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪：快速水分分析
4.SANYOMLS-3780L高压灭菌锅：培养基制备灭菌
5.ThermoScientificHeratherm生化培养箱：微生物恒温培养
6.ERWEKADT3智能崩解仪：片剂崩解性能测试
7.ShimadzuAUW220D电子分析天平（万分之一）：精密称量
8.SartoriusPCR超纯水系统：实验用水制备
9.BinderKB115培养箱：稳定性加速试验
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分析