检测项目

1.流量精度测试：流速范围0.1-50mL/min，误差≤5%

2.耐压强度测试：爆破压力≥300kPa（心血管导管类）或≥200kPa（普通导管）

3.密封性能测试：0.15MPa压力下30分钟无泄漏

4.材料生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5），致敏性阴性（ISO10993-10）

5.表面光洁度：Ra≤0.8μm（内腔），微粒污染≤25个/cm（粒径≥5μm）

检测范围

1.医用级PVC材质导管冲洗器

2.硅胶涂层抗血栓冲洗器

3.聚氨酯高弹性冲洗导管

4.抗菌银离子复合型冲洗装置

5.多腔体造影专用冲洗系统

检测方法

ASTMF2052-06(2017)：医用硅胶材料生物安全性评价

ISO10555-1:2013：血管内导管通用性能测试规范

GB/T15812.1-2021：非血管内导管物理性能试验方法

YY/T1556-2017：医用导管表面微粒污染测定法

ISO594-1:1986：圆锥接头密封性及抗扭力测试

检测设备

Instron5967万能材料试验机：用于拉伸强度及爆破压力测试

SiemensSITRANSFMMAG5100W高精度流量计：分辨率0.01mL/min

MensorCPC6050数字压力校准仪：量程0-600kPa，精度0.01%FS

TescanMira3扫描电镜：表面形貌分析及微粒计数

ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：细胞毒性吸光度测定

ZeGagePlus三维轮廓仪：表面粗糙度Ra值测量

CopleyScientificDISA2000泄漏测试系统：气密性自动检测

SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.0001g（微粒质量法）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与导管冲洗器检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。