检测项目
1.流量精度测试：流速范围0.1-50mL/min，误差≤5%
2.耐压强度测试：爆破压力≥300kPa（心血管导管类）或≥200kPa（普通导管）
3.密封性能测试：0.15MPa压力下30分钟无泄漏
4.材料生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5），致敏性阴性（ISO10993-10）
5.表面光洁度：Ra≤0.8μm（内腔），微粒污染≤25个/cm（粒径≥5μm）
检测范围
1.医用级PVC材质导管冲洗器
2.硅胶涂层抗血栓冲洗器
3.聚氨酯高弹性冲洗导管
4.抗菌银离子复合型冲洗装置
5.多腔体造影专用冲洗系统
检测方法
ASTMF2052-06(2017)：医用硅胶材料生物安全性评价
ISO10555-1:2013：血管内导管通用性能测试规范
GB/T15812.1-2021：非血管内导管物理性能试验方法
YY/T1556-2017：医用导管表面微粒污染测定法
ISO594-1:1986：圆锥接头密封性及抗扭力测试
检测设备
Instron5967万能材料试验机：用于拉伸强度及爆破压力测试
SiemensSITRANSFMMAG5100W高精度流量计：分辨率0.01mL/min
MensorCPC6050数字压力校准仪：量程0-600kPa，精度0.01%FS
TescanMira3扫描电镜：表面形貌分析及微粒计数
ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：细胞毒性吸光度测定
ZeGagePlus三维轮廓仪：表面粗糙度Ra值测量
CopleyScientificDISA2000泄漏测试系统：气密性自动检测
SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.0001g（微粒质量法）