检测项目
1.CT小肠成像:层厚≤1mm扫描参数,碘对比剂浓度300-370mgI/mL,三维重建精度误差<0.5mm
2.胶囊内镜检查:摄像头分辨率≥320320像素,视场角≥140,续航时间≥8小时
3.X线钡剂造影:钡剂浓度60%-80%w/v,动态观察间隔≤5分钟
4.超声弹性成像:剪切波速度测量范围1-10m/s,应变率分辨率≤0.1%
5.血液生化分析:CRP灵敏度≤0.5mg/L,白细胞分类计数误差2%
检测范围
1.疑似小肠憩室病的成年患者(18-75岁)
2.慢性腹痛伴消化道出血病例
3.术后复发性肠梗阻患者
4.遗传性结缔组织疾病筛查对象
5.钡剂过敏患者的替代检查方案
检测方法
ISO16142-2:2016《医疗器械安全要求》第7章影像设备性能验证规范
GB/T19042.3-2020《X射线诊断设备性能特性测定》第三部分数字胃肠机
ASTMF640-12《医用造影剂理化特性测试标准方法》
WS/T611-2018《胶囊内镜临床应用技术规范》
YY/T0297-2020《医用超声诊断设备声输出参数测量方法》
检测设备
SiemensSOMATOMForceCT(双源CT系统):支持78cm大孔径扫描,0.25s/r转速
OlympusEndoCapsuleEC-S10:搭载自适应帧率技术(3-35fps),145广角镜头
PhilipsEPIQElite超声系统:配置PureWave晶体探头(C5-1),支持实时弹性成像
GEInnova3100数字胃肠机:配备动态平板探测器(4141cm),15fps脉冲透视
RocheCobasc702生化分析仪:CRP检测线性范围0.15-500mg/L,CV值≤3%
PentaxEG-3490TK小肠镜:工作长度200cm,4向弯曲角度(上210/下180)
ToshibaAplioi800超声仪:搭载TWIST弹性成像技术,空间复合成像达12线
MedtronicPillCamSB3胶囊内镜:自动曝光控制(1-41lux),图像压缩比30:1无损传输