检测项目

1.硫磺含量测定：采用滴定法或HPLC法检测有效成分浓度（10%-15%w/w）

2.pH值测试：控制溶液酸碱度在4.5-6.5范围内（电位法测定）

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.重金属残留：铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm（原子吸收光谱法）

5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月考察性状变化

检测范围

1.药用硫磺洗剂（中国药典2020版二部收载品种）

2.化妆品类硫磺洁面乳/沐浴露（含硫磺成分≥5%）

3.日化用硫磺皂及洗涤剂（总硫量3%-8%）

4.工业用硫磺清洗剂（含硫化合物≥20%）

5.进口硫磺制剂（需符合原产国及中国双重标准）

检测方法

1.GB/T38415-2019《化妆品中硫磺的测定》HPLC法

2.ISO4316:1977《表面活性剂水溶液pH值的测定》电位法

3.USP<61>微生物限度检查法（薄膜过滤法）

4.GB/T7917.3-1987《化妆品卫生化学标准检验方法铅》石墨炉原子吸收法

5.ICHQ1A(R2)新原料药及制剂的稳定性试验指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（硫磺定量分析）

2.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.01pH）

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属痕量检测）

4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（杂质筛查）

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱（稳定性试验）

6.SartoriusCubisMSA225S-1CE天平（万分之一精度称量）

7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（试剂配制）

8.BioTekSynergyH1酶标仪（微生物快速检测）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（悬浮颗粒分析）

10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（含量测定）