检测项目

1.肺动脉-左心房平均压差（单位：mmHg；测量精度0.5mmHg）

2.峰值瞬时压差（单位：mmHg；采样频率≥1000Hz）

3.跨瓣流速（单位：m/s；多普勒超声测量误差≤5%）

4.肺血管阻力（单位：Wood单位；需同步计算心输出量）

5.舒张末期压力梯度（单位：mmHg；需结合心电图同步触发）

检测范围

1.Swan-Ganz漂浮导管（7F/5F规格）

2.经食管超声心动图（TEE）探头（频率3-8MHz）

3.介入治疗用球囊导管（直径6-30mm）

4.磁共振兼容压力导丝（耐压范围-50至300mmHg）

5.可降解肺动脉支架（镍钛合金/聚乳酸材质）

检测方法

1.ISO81060-2:2018无创血压测量设备验证标准

2.ASTMF2398-04血管内导管流体压力响应测试规范

3.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

4.ISO7198:2016心血管植入物人工血管体外脉动流耐久性测试

5.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

检测设备

1.PhilipsEPIQCVx超声系统（配备QLAB定量分析模块）

2.GEMAC-Lab心导管工作站（支持12导联同步压力记录）

3.SiemensArtisQbiplaneDSA（三维血管造影实时融合功能）

4.TransonicTS410流量计（量程0-10L/min，精度2%）

5.MillarMikro-Tip压力导管（型号SPR-350，频响＞20kHz）

6.FlukeBPPump2Pro血压模拟器（符合AAMI/ISO标准）

7.BiopacMP160多通道生理记录仪（16位AD转换精度）

8.TerumoOPTITORQUE导管扭矩测试仪（扭力范围0-50mNm）

9.OlympusVISERA4KUHD内窥镜系统（支持NBI窄带成像）

10.NationalInstrumentsPXIe-6358数据采集卡（采样率1MS/s）