检测项目

1.维氏硬度（HV）：测试范围200-800HV，测量深度≤0.3mm

2.抗拉强度：≥860MPa（1Cr18Ni9Ti不锈钢材质）

3.表面粗糙度：Ra≤0.4μm（工作端部区域）

4.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀

5.尺寸公差：工作端厚度0.02mm，总长度偏差≤0.5mm

6.弹性模量：190-210GPa（钛合金材质）

检测范围

1.奥氏体不锈钢制品（304/316L系列）

2.医用β型钛合金器械（Ti-6Al-4VELI）

3.钴铬钼合金外科工具（CoCrMo-ASTMF1537）

4.氮化钛涂层器械（涂层厚度2-5μm）

5.双相不锈钢制品（2205/2507系列）

6.氧化锆陶瓷复合器械（ZrO₂含量≥95%）

检测方法

ASTMF899-22《外科器械通用要求》

ISO7153-1:2016《外科器械材料第1部分：金属材料》

GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验第1部分：试验方法》

YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》

GB/T1804-2000《一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%

2.MitutoyoCRYSTA-ApexS9166三坐标测量仪：分辨率0.1μm

3.ZEISSAxioImager.A2m金相显微镜：500表面形貌分析

4.QnessQ10A+显微硬度计：10gf-10kgf载荷范围

5.KeyenceVHX-7000超景深显微镜：三维粗糙度测量功能

6.ThermoScientificiCAPPROICP-OES：金属元素成分分析

7.GamryInterface1010E电化学工作站：极化曲线测试系统

8.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg称量精度

9.Elcometer456涂层测厚仪：1%测量精度（0-2000μm）

10.MahrFederalMarSurfPS1粗糙度仪：16mm量程Ra/Rz测量