检测项目

1.密度测定：采用阿基米德法测量体积密度≥3.90g/cm

2.抗弯强度测试：三点弯曲法测定强度≥400MPa

3.表面粗糙度分析：Ra值控制在0.2-0.8μm范围

4.晶相组成检测：α-Al₂O₃含量≥99.6%

5.孔隙率测定：开孔率≤0.1%，闭孔率≤0.5%

6.离子释放量：铝离子溶出量≤0.05μg/cm/day

7.断裂韧性测试：KIC值≥4MPam/

检测范围

1.单晶氧化铝人工关节球头

2.多孔氧化铝骨填充材料

3.氧化铝涂层金属基种植体

4.透明氧化牙科种植基台

5.梯度氧化铝椎间融合器

6.纳米氧化铝复合骨水泥

检测方法

1.ISO6474-1:2019《外科植入物-陶瓷材料-第1部分：高纯氧化铝材料》

2.ASTMF603-12(2020)《外科植入用高纯致密氧化铝标准规范》

3.GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

4.ISO13356:2015《外科植入物-氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料》中表面特性测试方法

5.GB/T19619-2022《纳米材料术语》相关表征方法

检测设备

1.ZEISSSigma500场发射扫描电镜：表面形貌及微结构分析（分辨率0.8nm）

2.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%

3.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406）

4.MitutoyoSJ-410轮廓仪：纵向分辨率0.01μm，行程范围350mm

5.NetzschSTA449F3同步热分析仪：温度范围RT-1650℃

6.Agilent7900ICP-MS：元素检出限达ppt级

7.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍光学放大能力

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.BiolinScientificAttensionTheta光学接触角仪：表面能分析精度0.1

10.ZwickRoellZHU2.5硬度计：维氏硬度测试载荷0.1-50kgf

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与氧化铝种植体检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。