检测项目

1.病原微生物检测:菌落总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g,金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌不得检出

2.真菌毒素分析:黄曲霉毒素B1≤5μg/kg,赭曲霉毒素A≤20μg/kg

3.重金属残留量:铅≤5mg/kg,镉≤0.3mg/kg,汞≤0.1mg/kg

4.黏附力测试:初粘力≥0.8N/cm,持粘力≥1.5小时

5.有效成分含量:水杨酸甲酯≥8.5%,薄荷醇≥3.2%,樟脑≥2.8%

检测范围

1.中药材原料:生川乌、乳香、没药等含挥发性成分的植物药材

2.膏药贴剂成品:黑膏药、橡胶膏、巴布剂等基质型产品

3.辅料成分:松香、凡士林、甘油等赋形剂材料

4.包装材料:无纺布基材、离型纸的微生物屏障性能

5.中间产物:炼油阶段半成品的过氧化值(≤10meq/kg)与酸价(≤3mg/g)

检测方法

GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》用于微生物定量分析

ISO16050:2011《食品中黄曲霉毒素B1的测定》规范真菌毒素检测流程

GB/T5009.12-2017《食品中铅的测定》配套石墨炉原子吸收光谱法

ASTMD3330/D3330M-2004《压敏胶带剥离粘着力试验方法》评估黏附性能

ChP2020四部通则0401高效液相色谱法测定有效成分含量

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,定量分析有效成分含量

PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式测定重金属元素

ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪:LC-MS/MS联用检测痕量真菌毒素

LabthinkC610H智能电子剥离试验机:0.5-200N量程测试初粘力与持粘力

SartoriusMA35水分测定仪:卤素灯加热法快速测定原料水分活度(aw≤0.6)

MilliflexQuantum微生物快速检测系统:0.22μm滤膜法进行菌落培养计数

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量药材粉末粒径分布(D90≤150μm)

METTLERTOLEDODSC3差示扫描量热仪:分析基质熔程(45-60℃)与热稳定性