检测项目

1.药物浓度测定：采用HPLC法测定利多卡因、布比卡因等有效成分含量（范围0.5%-2%）。

2.pH值测试：电极法测定溶液酸碱度（标准范围6.0-7.5）。

3.渗透压检测：冰点下降法测定渗透压摩尔浓度（250-350mOsm/kg）。

4.无菌性验证：薄膜过滤法培养14天（符合EP2.6.1标准）。

5.内毒素限量：动态显色法测定鲎试剂反应（阈值≤20EU/mg）。

检测范围

1.局部麻醉注射液（如利多卡因盐酸盐注射液）。

2.缓释型麻醉制剂（如布比卡因微球混悬液）。

3.表面麻醉凝胶/贴剂（如丁卡因透皮贴片）。

4.神经阻滞导管材料（硅胶/PU材质）。

5.复方麻醉制剂（含肾上腺素混合溶液）。

检测方法

1.药物含量分析：USP<621>色谱法（GB/T20747-2023）。

2.pH测定：ISO7888:2017电化学法（GB/T9724-2007）。

3.渗透压测试：ASTME2945冰点法（YY/T1539-2017）。

4.无菌检查：ISO11737-1薄膜过滤法（GB/T14233.2-2005）。

5.内毒素检测：ISO10993-11动态显色法（GB/T16886.11-2021）。

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（药物定量分析）。

2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（精度0.01pH）。

3.AdvancedInstruments3250渗透压仪（测量范围0-2000mOsm/kg）。

4.SartoriusStedimMilliflexQuantum微生物检测系统（无菌性快速筛查）。

5.CharlesRiverEndosafeNexgenPTS内毒素分析仪（15分钟定量检测）。

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（吸光度/荧光读数）。

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（纯度鉴定）。

8.MemmertINCOmed培养箱（温度波动0.5℃）。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与阻滞麻醉检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。