检测项目

1.静态弯曲强度：测试屈服载荷≥2500N，极限载荷≥3500N（ASTMF382）

2.疲劳寿命评估：500万次循环载荷测试（ISO5838-3）

3.锁钉扭矩性能：最大旋入力矩≤1.5Nm（GB/T13810）

4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（ISO7207-2）

5.显微硬度：钛合金HV≥280（GB/T4340.1）

6.尺寸公差：主钉直径偏差0.05mm（YY0018）

检测范围

1.医用不锈钢材质髓内钉（316L/317L）

2.钛合金材质植入系统（Ti6Al4VELI）

3.钴铬钼合金锁定组件（CoCrMoASTMF1537）

4.可降解聚合物复合髓内钉（PLLA/β-TCP）

5.远端锁定螺钉组件（Φ3.5-6.5mm）

6.交锁式髓内钉系统（直径8-15mm）

检测方法

1.ASTMF382-17：金属骨板四点弯曲试验方法

2.ISO6475:2019外科植入物扭转试验规范

3.GB/T16825.1-2018静力单轴试验机校验规范

4.ISO6892-1:2019金属材料拉伸试验国际标准

5.YY/T0342-2020外科植入物接骨板弯曲强度测定

6.GB/T230.1-2018金属材料洛氏硬度试验方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%

2.Zwick/RoellBUP600疲劳试验机：频率范围0-100Hz

3.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：测量范围Ra0.05-10μm

4.WilsonVH1150显微硬度计：载荷范围10gf-1kgf

5.HexagonGlobalClassic三坐标测量机：空间精度1.9+L/250μm

6.MTSBionix扭转试验系统：最大扭矩200Nm

7.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观察

8.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪：材料相结构分析

9.Elcometer456涂层测厚仪：分辨率0.1μm

10.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg