检测项目
1.血红蛋白浓度测定：采用氰化高铁法（HiCN法），测量范围0-250g/L，分辨率1g/L
2.血红蛋白电泳分析：检测HbA2（正常值1.5-3.5%）、HbF（<2%）及异常血红蛋白带
3.糖化血红蛋白（HbA1c）定量：HPLC法测定值4.0-15.0%，CV值<1.5%
4.血红蛋白变异体筛查：涵盖HbS、HbC、HbE等20种常见变异型
5.血红蛋白氧亲和力测试：P50值测定范围10-40mmHg（37℃）
检测范围
1.EDTA/肝素抗凝全血样本：采血管规格1-10mL
2.冻干血红蛋白标准品：浓度梯度50-200g/L校准系列
3.血液透析器残留检测：膜材料中游离血红蛋白≤0.05mg/dL
4.人工氧载体材料：聚合血红蛋白粒径分布10-200nm
5.法医病理检材：陈旧血痕血红蛋白稳定性测试（72h/25℃）
检测方法
ASTME2520-21《血液中总血红蛋白测定的标准试验方法》
ISO15193:2009《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述》
GB/T18467-2017《献血者健康检查要求》血红蛋白测定规范
CLSIH26-A2《血红蛋白病诊断指南》电泳法实施标准
GB/T29791.3-2013《体外诊断医疗器械制造商提供的信息》质控要求
检测设备
1.ADVIA2120i血液分析仪：采用流式细胞术+比色法双模检测系统
2.Bio-RadVariantIITurbo糖化血红蛋白分析仪：HPLC法专用设备
3.SebiaCapillarys3TERA全自动电泳仪：分辨率达0.1g/dL
4.HemoCueHb801微量血红蛋白仪：符合WHO认证的POCT设备
5.ThermoScientificGenesys150UV分光光度计：波长精度0.5nm
6.RadiometerABL90FLEX血气分析仪：P50氧解离曲线测定模块
7.HoribaLA-950激光粒度仪：纳米级人工血红蛋白粒径分析
8.SysmexCS-5100凝血分析仪：抗凝剂干扰测试专用模块
9.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：变异体筛查专用配置
10.MemmertINCOmed细胞培养箱：37℃恒温稳定性测试环境舱